目力檢測醫(yī)用包裝的密封完整性
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醫(yī)用包裝的密封完整性是直接關(guān)系到完整無菌屏障系統(tǒng)的有效性。它與加工工藝參數(shù)中的很多變量因素直接有關(guān)。如熱壓設(shè)備或者醫(yī)用包裝的原材料及環(huán)境（室內(nèi)溫度和相對濕度）。肉眼可見的密封特性和缺陷可為無菌包裝的完整性和生產(chǎn)密封問題提供證據(jù)。
肉眼可見的密封缺陷通常用于對熱封過程的變量給出第一提示，也可在物理性能試驗后用于指示包裝完整性是否受到損害。這種檢驗方式特別適用于硬吸塑托盤與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材組合的包裝形式。透明的密封區(qū)域可以用肉眼清晰的觀察到。
具體檢驗方式可參考 YY/T 0681.11-2014，利用放大鏡作為識別缺陷的分析工具。1.目力距離為30CM-45MM處進(jìn)行檢驗。借助540LX光照度的白光或者日光。
2.識別整個密封區(qū)域的完整性和一致性，確認(rèn)封口是否均勻、熱封過度、熱封線過窄、皺褶裂縫、纖維脫落或開封等現(xiàn)象。
3.記錄每個包裝上識別出的通道數(shù)量和位置。
注意：（如果發(fā)現(xiàn)可疑包裝，可將它完全剝開。檢驗密封區(qū)轉(zhuǎn)移膠的特征是否與該未打開包裝的不完全密封特征相符。要注意剝開時運作要確保平穩(wěn)和連續(xù)，不引入任何外來干預(yù)。對于熱封，剝開前要使其冷卻至環(huán)境條件，使涂膠與基質(zhì)形成連接。
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